濟南環宇、山東漢鼎喜獲義齒醫療器械注冊證,濟南魯械信息咨詢有限公司代辦醫療器械注冊證生產許可證。
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注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 型號、規格 | 結構及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東漢鼎醫療科技有限公司 | 山東省濟南市天橋區桑梓店街道鑫茂齊魯科技城168棟三層 | 山東省濟南市天橋區桑梓店街道鑫茂齊魯科技城168棟三層 | 定制式活動義齒 | 鈷鉻合金鑄造支架全口義齒,鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒,鈷鉻合金激光熔融支架全口義齒,鈷鉻合金激光熔融支架可摘局部義齒,純鈦切削支架全口義齒,純鈦切削支架可摘局部義齒,樹脂基托全口義齒,樹脂基托可摘局部義齒,聚醚醚酮切削支架全口義齒,聚醚醚酮切削支架可摘局部義齒。 | 定制式活動義齒由有醫療器械產品注冊證或醫療器械備案憑證的原材料制成,活動義齒分為可摘局部義齒和全口義齒,可摘局部義齒由基托、支架(含有舌桿、前腭桿、后腭桿及腭板)、卡環、人工牙組成,其中支架由鈷鉻合金鑄造或純鈦切削或聚醚醚酮切削或鈷鉻合金激光熔融制成;全口義齒由支架、基托和人工牙組成,其中支架由鈷鉻合金鑄造或純鈦切削或聚醚醚酮切削或鈷鉻合金激光熔融制成,基托由義齒基托聚合物制成,人工牙為合成樹脂牙。 | 適用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。 | 魯械注準20232170213 | 2023年03月27日 |
注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 型號、規格 | 結構及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東漢鼎醫療科技有限公司 | 山東省濟南市天橋區桑梓店街道鑫茂齊魯科技城168棟三層 | 山東省濟南市天橋區桑梓店街道鑫茂齊魯科技城168棟三層 | 定制式固定義齒 | 鎳鉻合金鑄造單冠,鎳鉻合金鑄造連冠,鎳鉻合金鑄造橋,鎳鉻合金烤瓷單冠,鎳鉻合金烤瓷連冠,鎳鉻合金烤瓷橋,鈷鉻合金激光熔融單冠,鈷鉻合金激光熔融連冠,鈷鉻合金激光熔融橋,鈷鉻合金烤瓷單冠,鈷鉻合金烤瓷連冠,鈷鉻合金烤瓷橋,純鈦切削單冠,純鈦切削連冠,純鈦切削橋,純鈦烤瓷單冠,純鈦烤瓷連冠,純鈦烤瓷橋,氧化鋯切削單冠,氧化鋯切削連冠,氧化鋯切削橋,氧化鋯烤瓷單冠,氧化鋯烤瓷連冠,氧化鋯烤瓷橋,玻璃陶瓷切削貼面,玻璃陶瓷切削嵌體,種植體上部氧化鋯切削單冠,種植體上部氧化鋯切削連冠,種植體上部氧化鋯切削橋,純鈦切削樁核。 | 定制式固定義齒由有醫療器械產品注冊證或備案憑證的原材料制成,由固位體、橋體和連接體組成。按主體材料可分為金屬類、金屬烤瓷類、全瓷類。金屬類采用鎳鉻合金鑄造或鈷鉻合金激光熔融或純鈦切削而成;金屬烤瓷類內冠分由鎳鉻合金鑄造或鈷鉻合金激光熔融或純鈦切削而成,外層附以烤瓷粉燒制而成;全瓷類分為切削類、烤瓷類,全瓷切削類由氧化鋯、玻璃陶瓷切削而成;全瓷烤瓷類內冠由氧化鋯切削而成,外層附以烤瓷粉燒制而成。樁核不預制根管,種植體上部冠(橋)不含牙種植體、種植體基臺及種植體附件。 | 適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。 | 魯械注準20232170234 | 2023年04月02日 |