19 醫用康復器械03助行器械02輔助行走站立器械通常由支腳、手柄、支撐托、支撐架或臂套組成；或由手柄、手柄套、助行腳和支架組成；或由支撐平臺（平臺支撐臺或前臂支撐臺）、手柄、手柄桿、手柄桿調節、輪子、高度調節、（駐車）制動裝置和折疊機構、座椅組成。無源產品。用于行動障礙患者的輔助行走或站立，進行康復訓練。醫用拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓練支具、輔助步行訓練器 。
什么是站立架
站立架是一種訓練患者站立功能的裝置，它能夠把本身不能站立的使用者固定在站立位的一款康復設備。
站立架的結構說明
（1）胸托：作用是阻止胸部自然前傾。
（2）背托：作用是阻止背部及身體自然后傾。
（3）臀部約束帶：作用是阻止自主站立時臀部自然下垂。
（4）膝托：作用是阻止站立時膝蓋位置自然前曲。
（5）腿部約束帶：作用是阻止自主站立時小腿及雙腳自然后移。
站立架的用途
用于幫助截癱、偏癱、腦癱兒童等站立功能障礙者康復，可以預防、改善并發癥，如骨質疏松、褥瘡、心肺功能降低、泌尿系統感染、促進血液循環以及心理障礙等，站立時利用桌面可以完成吃飯、喝水、學習等多種活動。
使用站立架還有利于正確姿勢保持，可以預防和矯正畸形，改善、避免長期坐、臥導致的并發癥，并可利用站立架桌面進行多種康復訓練、游戲等活動。
站立架的使用方法
（1）卸下或垂直放置背托架與臀部墊和綁帶，患者坐輪椅進入站立架正面內腔，康復師和護理人員 將患者雙腳放在腳踏板上，雙膝貼近膝部托架。
（2）康復師和護理人員幫助患者站起，并用臀部墊和綁帶幫助患者完全站立。
（3）調整臺面高度、調整胸托和背托，使患者感覺較為適宜?；颊唠p臂擱置在臺面上，在進行站立訓練的同時，可進行手指功能協調性訓練。
（4）站立訓練結束后，康復師和護理人員應先卸下背托架，然后松開臀部墊和綁帶，幫助患者坐在輪椅上，并將雙腿放置在輪椅踏板上，將輪椅從站立架移出。
站立架的使用注意事項
（1）避免在無人看護下使用。
（2）站立時間一般為30分鐘左右。
（3）所有固定用螺絲，需每月檢查有無松弛、損壞，若有，應立即維修。
（4）腦癱兒童使用站立架訓練時，需確定所有固定裝置均已固定，站立過程中需有家長或治療師看護。
（5）足下垂明顯的腦癱患者，須保證站立架站立時超過2/3足能著地。
（6）如果全身肌力均在3級以下，必須遵醫囑，并在醫護人員看護下站立。
（7）有發熱、關節嚴重變形、關節扭傷、骨折未愈合等腦癱兒童不建議使用站立架進行訓練。
禁忌癥
（1）發熱在38度以上。
（2）有低血壓休克危險之患者。
（3）無人看護下請勿使用。
（4）雙下肢關節嚴重變形者。
（5）嚴重肥胖或長期臥床者。
（6）下肢有流血開放性傷口之患者。
（7）下肢有扭傷、挫傷或骨折未愈合者。
（8）有嚴重心臟病、心衰和血壓不穩者。
站立架的適宜人群
適用于因截癱、偏癱等站立功能障礙者， 進行強制站立、直立訓練。
患者在別人幫助下從坐位轉變到站立位，使患者處于站立架上的預定人體空間位置，用約束裝置對人體加以固定，使其處于直立姿態并穩定保持在站立位。
應用場景
主要在各大醫院的康復科使用或者在康復中心使用較多。
醫療器械產品技術要求編號：
站立架
1、產品型號/規格及其劃分說明
產品組成
站立架由車架、前輪、后輪、坐墊、背墊、扶手、腳踏板、液壓彈簧、護膝組成。
2.性能指標
2.1表面要求
2.1.1零部件外表面：站立架所有手能觸及的外表面均應平整光滑、不得有鋒棱、毛刺、尖角等，各管口端部均應加有封頭。
2.1.2涂漆表面：應平整光滑、色澤均勻，不許露底、起泡、剝落、開裂、不得有明顯的擦傷、碰傷。
2.1.3焊接表面：應光滑平整，不得有焊瘤或凹坑，焊縫均勻，不得有氣孔、裂紋、夾渣、燒穿等缺陷。
2.1.5站立訓練時與人體接觸的依靠部位，如:胸部、背部、膝部等應采用軟包。軟包件填充物應充盈飽滿,縫邊應牢固規整,外表面不應有皺褶、褪色、跳線和破損等現象。
2.2外形尺寸
站立架的外形尺寸應符合表1的規定。
表1站立架外形尺寸
項目 | 室外用 |
總長L | ≤1200mm |
總寬B | ≤700mm |
總高H | ≤1500mm |
2.3裝配要求
2.3.1站立架裝配完成后所有轉動、移動部件均應運動均勻、靈活，間隙適當，不得有卡滯或松弛現象。
2.3.2調節機構應能在不使用工具的情況下進行調節,且應運行靈活,不應有卡滯或松弛現象。
2.3.3調節鎖定裝置應易于操作,鎖定后應安全可靠。
2.3.4調節裝置應裝有終端限位機構或明確標識其最大許可調節尺寸。
2.3.5液壓傳動機構應使用相同伸縮速度的液壓彈簧，兩側扶手裝配完畢不能碰撞車架。
2.3.6護膝應可以高低可調，前后可調。
2.4穩定性能要求
站立架的穩定性能要求應符合表2的規定。
表2站立架穩定性能要求
項目內容 | 標準要求 |
靜態穩定性（縱向前傾） | ≥10° |
靜態穩定性（縱向后傾） | ≥10° |
靜態穩定性（側傾） | ≥10° |
駐坡性能 | ≥8° |
最小回轉半徑 | ≤1200mm |
2.5制動器
制動器不應有位移或制動性能變化。
2.6座（靠）墊
站立架座（靠）墊應透氣舒適。
2.7固定帶靜載強度
胸部固定帶靜載強度試驗后，固定帶應能牢固連接，無任何損壞。